冷庫溫濕度系統(tǒng)要驗證采集哪些時間點數(shù)據(jù)
冷庫建議有兩種方法:一是驗證開門操作或斷電保溫。冷庫溫度超標2分鐘以上,確保自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)有實時超溫記錄。第二、如你所建議,冷庫驗證后,將自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的記錄時間間隔調整為2分鐘。
驗證公司的溫濕度記錄儀一般每2分鐘記錄一次,一小時內(nèi)記錄的數(shù)據(jù)會有明顯的曲線變化。冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)一般每30分鐘記錄一次(GSP附錄規(guī)定)。驗證時,開門操作或停電保溫期間,冷藏時間一般不超過一小時。如果將此期間的驗證報告數(shù)據(jù)與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進行對比,會發(fā)現(xiàn)驗證報告的數(shù)據(jù)與溫濕度監(jiān)測的數(shù)據(jù)會有顯著差異(完全不同)系統(tǒng)。檢查人員判斷錯誤。
溫濕度記錄儀產(chǎn)品特性
1.測量精度高,穩(wěn)定性強,設計美觀,LCD屏顯示
2.4G、WIFI、藍牙、USB通訊組網(wǎng),配置簡單,易學,支持按鍵和軟件雙向配置
3.采用國外進口的高精密溫濕度探頭,數(shù)據(jù)精度高
4.設備配有可充電高能量鋰電池,在外電中斷時可連續(xù)工作5年以上
5.可記錄數(shù)據(jù),并且支持二次上傳,數(shù)據(jù)丟失
6.數(shù)據(jù)記錄容量為6.5萬組,并支持直接
7.產(chǎn)品可外接聲光進行溫濕度超標本地聲光報警
溫濕度記錄儀對藥品生產(chǎn)檢測的重要性
隨著生產(chǎn)技術和生產(chǎn)環(huán)境的不斷完善,藥品在生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)中都離不開溫濕度記錄儀的監(jiān)控。下面就讓小編來給大家詳細講解溫濕度記錄儀的一些重要性。
要想保證倉庫儲存商品完好無損那么就得給商品創(chuàng)造一個適合儲存的環(huán)境,當倉庫內(nèi)的溫濕度不再適合商品繼續(xù)存放時就應當馬上采取有效的措施對庫內(nèi)溫濕度進行調節(jié)。要是到藥品倉庫溫濕度的高低將會直接影響到藥品質量,當溫濕度不滿足標準的時候那么其將揮發(fā)。藥監(jiān)局曾經(jīng)發(fā)出聲明儲存藥品的倉庫必須得裝有溫濕度記錄儀,這間接說明了藥監(jiān)局對存放藥品倉庫的溫濕度十分關注。
當存放藥品的溫濕度不再適合存放藥品的時候就應當采取方法對其庫內(nèi)的溫濕度進行調整。在藥品存放的管理中要是相對濕度越是大的話,那么空氣當中的濕度越是接近飽和濕度,這個時候被藥品吸了濕以后就會變潮。
溫濕度記錄儀是利用GPRS無線組網(wǎng)的高精密溫濕度檢測和報警設備。產(chǎn)品設計美觀,結實可靠。設備采用標準GPRS的射頻收發(fā)器和微處理器,具體有通訊距離遠,抗干擾能力強,組網(wǎng)方便的性能特點。
設備采取外接電源和內(nèi)置高能量鋰電池雙電源工作,以確保記錄數(shù)據(jù)丟失和設備在外電中斷的情況下長時間工作。溫濕度傳感器為瑞士進口,其外表采用包覆成型,可以減少傳感器受外界因素如老化,震動,揮發(fā)性化學氣體的影響,保證其具有良好的穩(wěn)定性,溫度典型誤差可達到±0.2 ℃,濕度典型誤差可達到±2%,滿足國家GSP/GMP 認證要求。